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我院药物临床试验机构获 “全国首家启动”特别贡献奖

来源:管理员时间:2023-10-16

我院药物临床试验机构自2018年承接项目以来,部分项目从“入组排名前列”、“临床质量好”等方面获得申办方及CRO等的认可,现我院风湿免疫科马新美主任及其研究团队承接的一项由凌科药业(杭州)有限公司发起的“评价 LNK01001 治疗 bDMARDs 应答不佳的中度至重度活动性类风湿关节炎的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究”顺利启动,成为全国首家启动中心,高效的启动流程再次获得申办方和CRO的一致好评。

2023年10月11日,机构办组织马新美主任研究团队、申办方及CRO代表半夜让我诵她30分钟在线观看半夜让我诵她30分钟在线观看项目启动会。机构办主任董华对项目获首家启动表示祝贺,同时也要求研究团队争取项目早入组、快入组,高质量的完成,做成精品项目。启动会培训内容包括试验方案的入选标准、排除标准、合并用药、试验流程、安全性事件管理等。马新美主任团队与申办方就入选标准、排除标准等存疑的关键性问题进行详细的沟通与确认,以保证项目在遵照试验方案的情况下顺利半夜让我诵她30分钟在线观看;同时围绕如何进行受试者筛选,如何提升临床试验质量等展开讨论,制定项目初步实施计划,确保临床试验效率,尽早完成首例入组。

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本项目从立项、伦理审查到启动用时仅10个工作日,机构办、伦理为提升临床试验效率不断优化管理流程,推行立项、伦理、人遗及合同并行,提升SSU,机构高效的启动流程也得到申办方及CRO的一致认可。枣庄市立医院药物临床机构将始终秉持以质量为核心,不断探索新的管理模式,为申办方节省时间成本,为临床试验参与各方提供更优质高效的服务。

图文:药学科  审核:周文杰

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